Сполучені Штати Америки різко скорочують свої інвестиції у розвиток мРНК-вакцин, що негайно позначиться на 22 проєктах загальною вартістю близько 500 мільйонів доларів. Це рішення, оголошене Департаментом охорони здоров’я та соціальних служб США (HHS) у вівторок, 5 серпня, викликало хвилю занепокоєння серед науковців та медичних експертів, які вважають його необґрунтованим і потенційно небезпечним для майбутньої пандемічної готовності країни.
Протягом багатьох років досліджень вчені досконало вивчили, як клітини використовують інформаційну РНК (мРНК) для створення білків. мРНК — це молекула, яка переносить генетичну інформацію від ДНК до рибосом, де відбувається синтез білків. Вона є основним «посередником» у живих клітинах, дозволяючи клітинам виконувати свої функції. Ця технологія, що відзначена Нобелівською премією (у 2023 році Каталін Каріко та Дрю Вайссман отримали Нобелівську премію з фізіології або медицини за їхні відкриття, які уможливили розробку ефективних мРНК-вакцин), дозволила розробити надзвичайно ефективні, безпечні та швидко виготовлювані вакцини. Серед уже затверджених у США мРНК-вакцин – препарати проти COVID-19 (інфекційне захворювання, спричинене вірусом SARS-CoV-2, що викликало глобальну пандемію) та респіраторно-синцитіального вірусу (RSV – поширений вірус, що викликає респіраторні інфекції, особливо небезпечний для немовлят, маленьких дітей та літніх людей). На стадії розробки перебувають вакцини, які потенційно могли б захистити від сезонного грипу, пташиного грипу (H5N1 – різновид вірусу грипу, який зазвичай вражає птахів, але може передаватися людям) та ВІЛ (вірус імунодефіциту людини, що спричиняє СНІД), та багатьох інших загроз.
HHS – виконавчий департамент федерального уряду США, відповідальний за захист здоров’я всіх американців та надання необхідних соціальних послуг. Він заявив, що деяким проєктам на пізніх стадіях буде дозволено завершитися, проте «жодних нових мРНК-проєктів не буде ініційовано». Департамент також припинить «усі інвестиції в мРНК-технології», координовані через свого партнера Global Health Investment Corp. – некомерційну організацію, що підтримує розвиток технологій громадської охорони здоров’я за допомогою венчурного капіталу.
Позиція Департаменту охорони здоров’я та соціальних служб США
Міністр охорони здоров’я та соціальних служб США, Роберт Ф. Кеннеді молодший, який є засновником антивакцинальної групи Children’s Health Defense та відомий своєю критикою вакцин, у своїй заяві стверджує, що мРНК-вакцини «не забезпечують ефективного захисту від інфекцій верхніх дихальних шляхів». За його словами, HHS переорієнтується на фінансування «безпечніших, ширших вакцинних платформ», до яких належать цільновірусні вакцини та неспецифічні «новітні» технології.
Реакція наукової спільноти: «Безрозсудний крок»
Джефф Коллер, видатний професор біології та терапії РНК в Університеті Джонса Гопкінса (одному з найпрестижніших дослідницьких університетів у світі), який вивчає мРНК понад 30 років, висловив глибоке занепокоєння. «Я можу сказати вам, що галузь цьому не довіряє», – зазначив він, коментуючи твердження HHS, що скорочення не вплинуть на «інші застосування мРНК-технологій». «Незважаючи на те, що скасування стосувалося лише інфекційних захворювань, це був справжній удар по всій індустрії», – підкреслив Коллер.
мРНК-технологія є корисною не лише для боротьби з інфекційними захворюваннями. Вона потенційно може бути застосована як терапія раку, як засіб для введення генно-редагувальних препаратів в організм (наприклад, з використанням CRISPR – технології редагування генів, що дозволяє вченим точно змінювати ДНК), як спосіб приборкання аутоімунних захворювань, таких як розсіяний склероз, або як лікування небезпечного розладу вагітності – прееклампсії.
Передісторія та вплив на майбутні дослідження
Зміни у ставленні HHS до мРНК-вакцин почали проявлятися задовго до офіційного офіційного оголошення. Джефф Коллер згадує, що ще до призначення Роберта Ф. Кеннеді молодшого на посаду міністра охорони здоров’я, його скептицизм щодо вакцин та особливо мРНК-препаратів був очевидним. Кеннеді молодший публічно заявляв, що мРНК-вакцини є «одними з найнебезпечніших ліків, які коли-небудь вводилися в людську популяцію».
Одним із перших кроків нового міністра став розпуск Консультативного комітету з практики імунізації (ACIP – комітет експертів, який надає рекомендації Центрам з контролю та профілактики захворювань (CDC) щодо використання вакцин для контролю захворювань у США), що курує процедури вакцинації в США, і призначення до нього нових членів, включно з відомими критиками вакцин, такими як Роберт Мелоун (американський вірусолог, який зробив внесок у ранні дослідження мРНК-технологій, але згодом став відомим критиком мРНК-вакцин та поширювачем дезінформації). Також у березні цього року до співробітників Національних інститутів охорони здоров’я (NIH – головна федеральна установа США, що відповідає за проведення та підтримку медичних досліджень) було розіслано внутрішнє повідомлення з вимогою розкрити інформацію про їхню роботу над мРНК-вакцинами та про їхніх колег, що стало тривожним сигналом.
Першою прямою дією щодо мРНК-програм стало скасування контракту компанії Moderna (американська біотехнологічна компанія, відома своєю розробкою мРНК-вакцин, зокрема проти COVID-19) на розробку вакцини проти пташиного грипу приблизно шість тижнів тому. Теперішні скорочення торкнулися 22 проєктів, серед яких розробки проти грипу, респіраторно-синцитіального вірусу (RSV), цитомегаловірусу (CMV), вірусу Зіка, вірусу Епштейна-Барра та гепатиту В.
Загрози національній безпеці та пандемічній готовності
«Ці рішення були абсолютно безрозсудними в цьому відношенні і поставили Америку під значну загрозу з точки зору нашої національної оборони», – наголосив Джефф Коллер. Він пригадав успіх «Операції Warp Speed» (ініціатива уряду США, запущена за адміністрації Дональда Трампа під час пандемії COVID-19, метою якої було прискорити розробку, виробництво та розповсюдження вакцин) за адміністрації Дональда Трампа, яка дозволила ідентифікувати патоген, розробити потенційну вакцину за дев’ять місяців і розгорнути її для американців протягом наступних трьох місяців. Це, за його словами, безпрецедентно в історії людства і стало можливим завдяки потужності мРНК-платформи, її легкості у розробці, виробництві та поширенні.
Традиційні вакцини, до появи мРНК-технологій, зазвичай розробляються від трьох до п’яти років, і навіть тоді їхня ефективність не гарантована. У разі нової пандемії, як зазначає Коллер, країні потрібна технологія, яку можна швидко впровадити. «Не продовжувати дослідження технології, яка вже довела свою ефективність, є абсолютно безрозсудним і ставить Америку та американців під загрозу», — заявив він.
Понад те, інші країни, зокрема Китай, усвідомлюють силу мРНК-вакцин та препаратів і подвоюють свої інвестиції. «Відверто кажучи, якщо виникне пандемія, ми будемо змушені просити Китай надати їхні вакцини», – попереджає професор.
Можливі наслідки: «Відтік мізків» та медичний туризм
Таке скорочення фінансування може призвести до низки негативних наслідків для американської науки та охорони здоров’я. Одним із них може бути «вакцинний туризм», коли американці будуть змушені їхати за кордон для отримання необхідних щеплень, якщо США не будуть готові до майбутніх спалахів, наприклад, пташиного грипу.
Більш широко, це може спровокувати й «медичний туризм». Якщо дослідження, що демонструють високу ефективність мРНК-підходів у лікуванні раку підшлункової залози (агресивний вид раку з високим рівнем смертності), як те, що проводилося в Меморіальному онкологічному центрі імені Слоуна-Кеттерінга (один із найбільших центрів лікування та досліджень раку у світі), зупиняться в США, але продовжаться в Європі чи Китаї, пацієнти змушені будуть шукати лікування там.
З галузевої точки зору, інші країни вже намагаються залучити американські компанії та науковців, пропонуючи їм фінансові стимули та легкі шляхи до громадянства та грантового фінансування. Американські компанії можуть почати розробляти ліки, орієнтовані на ринки інших країн, а згодом перевести туди свої виробничі потужності.
Джефф Коллер також передбачає, що це рішення «безумовно вплине на лідерство Америки в біомедичних відкриттях». «Ми втратимо ціле покоління вчених через такі дії», – зауважує він. мРНК є однією з трьох найважливіших молекул в організмі, поряд з ДНК і білком. Коли федеральний уряд посилає сигнал, що мРНК-медицина та дослідження небажані, це фактично означає, що ціла галузь науки більше не вітається в США.
мРНК: природна частина вашого організму
На завершення, професор Коллер наголошує на важливому аспекті, який, на його думку, більшість американців не розуміють: мРНК є природною речовиною, невід’ємною частиною людського тіла. Кожна клітина організму містить тисячі копій мРНК.
«Застосовуючи мРНК-препарати, ми не робимо чогось небезпечного чи безрозсудного. Як медичні працівники, ми насправді використовуємо природну систему, що існує всередині вашого тіла, і допомагаємо вашому організму допомагати собі самому. Це справді надзвичайно, що ми здатні це робити. Все, що ми робимо, це використовуємо цю надзвичайну систему, яка вже існує», — підсумував Коллер.
