Перші ліки, що викликали справжню революцію у лікуванні ожиріння та цукрового діабету 2 типу, тепер демонструють свою ефективність і для пацієнтів із цукровим діабетом 1 типу. Дослідження, опубліковані 23 червня у престижному науковому журналі NEJM Evidence, свідчать, що семаглутид – активна діюча речовина, яка входить до складу відомих препаратів Ozempic та Wegovy – може покращити рівень цукру в крові та сприяти зниженню ваги у людей з діабетом 1 типу. Це відкриває шлях для нового класу ліків, які потенційно можуть використовуватися в комплексі з інсуліном для управління цим захворюванням.
«Протягом ста років ми були зосереджені виключно на інсуліні та його доставці… і насправді не було додаткових ліків, схвалених для діабету 1 типу», – зазначив провідний автор дослідження, доктор Вірал Шах, дослідник діабету з Університету Індіани, в інтерв’ю Live Science. Хоча існують деякі допоміжні препарати, схвалені для використання разом з інсуліном, доктор Шах вважає, що ліки, подібні до Ozempic, можуть стати потенційною першою лінією лікування. За його словами, інсулінорезистентність та порушення вивільнення травних гормонів, які спричиняють діабет 2 типу, також можуть бути присутніми при діабеті 1 типу, тому цілком логічно досліджувати такі методи лікування.
Розрізняючи цукровий діабет 1 та 2 типів, а також «подвійний діабет»
Цукровий діабет 1 та 2 типів мають дуже різні механізми розвитку. При діабеті 2 типу клітини підшлункової залози, що виробляють інсулін, стають менш чутливими до цукру в крові та виробляють менше інсуліну у відповідь. Інсулін зазвичай допомагає транспортувати цукор з кровотоку в клітини, тому цей ефект призводить до накопичення цукру в крові. Натомість цукровий діабет 1 типу є аутоімунним розладом, при якому інсулін-секретуючі клітини руйнуються власною імунною системою організму.
Існують різноманітні препарати для лікування діабету 2 типу, які стимулюють клітини до секреції більшої кількості інсуліну, а також стандартні методи лікування, спрямовані на покращення контролю рівня цукру в крові, зниження ваги, контроль артеріального тиску та зниження ризику серцево-судинних захворювань через зміни способу життя. Ліки, подібні до семаглутиду, відомі як агоністи рецепторів GLP-1, контролюють рівень цукру в крові при діабеті 2 типу, зменшуючи вироблення гормону печінкою, який підвищує цукор, а також уповільнюючи травлення. Це дає відчуття ситості на довший час і дозволяє підшлунковій залозі більше часу для вивільнення потрібної кількості інсуліну.
Однак основним способом контролю рівня цукру в крові при діабеті 1 типу є замісна терапія інсуліном. Проте хворі на діабет 1 типу, особливо ті, хто страждає на ожиріння, часто мають інсулінорезистентність і, отже, багато тих самих проблем зі здоров’ям, що й хворі на діабет 2 типу, наприклад, пошкодження нервів, виразки стоп та пошкодження очей – усе це через неконтрольований рівень цукру в крові. Цей стан отримав назву «подвійний діабет».
«Цукровий діабет 1 типу не виключає наявності цукрового діабету 2 типу, – пояснив доктор Шах. – Люди з фенотипом подвійного діабету можуть отримати користь від деяких ліків, які наразі схвалені для діабету 2 типу». Саме ця ідея лягла в основу нового дослідження семаглутиду.
Дослідники залучили 72 пацієнти з діабетом 1 типу та ожирінням, ґрунтуючись на їхньому індексі маси тіла (ІМТ). Половина учасників щотижня отримувала ін’єкції семаглутиду, а інша половина – плацебо протягом 26 тижнів. Усі учасники продовжували використовувати інсулін за потребою протягом усього дослідження, а рівень цукру в крові контролювався за допомогою безперервних моніторів глюкози.
Пацієнти, які приймали семаглутид, досягли кращого контролю над рівнем цукру в крові, залишаючись у прийнятному діапазоні понад 70% часу, при цьому також менше часу проводили з низьким рівнем цукру в крові. Учасники, які отримували лікування, також втратили щонайменше 5% своєї ваги. При цьому жоден з учасників контрольної групи не відповідав усім трьом цим критеріям.
Ці результати підтверджують висновки інших недавніх досліджень, які показують, що ліки, які використовуються для діабету 2 типу, варто вивчати для пацієнтів з діабетом 1 типу, зазначив Ахмад Гайдар, дослідник діабету з Університету Макгілла в Канаді, який не брав участі у дослідженні.
«Це важливе дослідження, яке додає існуючих доказів безпеки та ефективності використання семаглутиду при діабеті 1 типу, але цього недостатньо, – сказав Гайдар Live Science. – Нам потрібно більше доказів, щоб допомогти регуляторним органам схвалити ці ліки».
Доктор Шах та його колеги сподіваються, що завдяки більшій кількості клінічних випробувань з великими когортами пацієнтів, дослідницька спільнота збере достатньо доказів для того, щоб Управління з продовольства і медикаментів (FDA) схвалило це використання GLP-1, і щоб воно було додано до стандартів лікування діабету 1 типу Американської діабетичної асоціації. У разі схвалення, ці методи лікування потенційно можуть бути покриті медичною страховкою.
«І якщо це станеться, я думаю, це буде, ймовірно, перший препарат, окрім інсуліну, який люди з діабетом 1 типу зможуть використовувати, – сказав Шах. – Це справді захопливо, що це рухається вперед».
Довідкова інформація
- Ozempic (Оземпік) та Wegovy (Вегові): Торгові назви препаратів, що містять активну речовину семаглутид. Спочатку вони були розроблені для лікування цукрового діабету 2 типу та ожиріння відповідно, працюючи як агоністи рецепторів GLP-1.
- Семаглутид: Активна фармацевтична субстанція, що належить до класу агоністів рецепторів глюкагоноподібного пептиду-1 (GLP-1). Він імітує дію природного гормону GLP-1, який виробляється в кишечнику і відіграє ключову роль у регуляції рівня цукру в крові, стимулюючи вироблення інсуліну та уповільнюючи травлення.
- Цукровий діабет 1 типу: Аутоімунне хронічне захворювання, при якому імунна система організму помилково атакує та руйнує бета-клітини підшлункової залози, що виробляють інсулін. Це призводить до практично повної відсутності інсуліну в організмі та вимагає довічного введення інсуліну ззовні.
- Цукровий діабет 2 типу: Хронічне захворювання, що характеризується інсулінорезистентністю (коли клітини організму погано реагують на інсулін) та/або недостатнім виробленням інсуліну підшлунковою залозою. Часто пов’язаний з надмірною вагою, ожирінням та малорухливим способом життя.
- Університет Індіани (Indiana University): Один з найбільших та найстаріших державних університетів у США, розташований у штаті Індіана. Відомий своїми дослідженнями в багатьох галузях, включаючи медицину та біологію.
- Університет Макгілла (McGill University): Престижний державний дослідницький університет, розташований у Монреалі, Канада. Це один з найстаріших та найвідоміших університетів країни, який має міцну репутацію у галузі медичних та наукових досліджень.
- NEJM Evidence: Авторитетний медичний журнал, що публікує високоякісні клінічні дослідження та докази, які можуть впливати на медичну практику.
- Управління з продовольства і медикаментів (FDA): Агентство федерального уряду США, що відповідає за регулювання та контроль за якістю продуктів харчування, дієтичних добавок, ліків, вакцин, медичних пристроїв та інших товарів. Його схвалення є ключовим для використання нових ліків на американському ринку.
- Американська діабетична асоціація (American Diabetes Association, ADA): Провідна організація у США, що займається дослідженням, профілактикою та лікуванням діабету. Вона розробляє стандарти медичної допомоги при діабеті, які є орієнтиром для лікарів по всьому світу.
