Науковці тестують вакцину для лікування акне, запального захворювання шкіри, яке вражає близько 95% людей у віці від 11 до 30 років. Якщо вакцина успішно пройде випробування, вона може стати першою в історії вакциною проти акне.
Акне виникає, коли волосяні фолікули та пори шкіри закупорюються, що призводить до утворення прищів, які найчастіше з’являються на обличчі, верхній частині рук, тулубі та спині. Існує багато факторів, що провокують акне, зокрема чутливість до певних гормонів, особливо тих, що змінюються в підлітковому віці; прийом деяких ліків; і генетичні фактори. Бактерії на шкірі, такі як Cutibacterium acnes, також можуть сприяти розвитку акне.
Наразі фармацевтична компанія Sanofi проводить клінічне випробування на початковій стадії, щоб перевірити безпечність та ефективність вакцини для дорослих з помірним та важким акне на обличчі.
За словами представника Sanofi, нова вакцина може "допомогти змінити ландшафт лікування акне". Така вакцина могла б стати перспективною альтернативою сучасним методам лікування акне, які не є лікувальними, потребують тривалого застосування і часто мають неприємні побічні ефекти. До таких методів лікування належать ретиноїди, антибіотики та гормональні контрацептиви.
Варто зазначити, що випробування нової вакцини все ще перебувають на початковій стадії, і жодних даних з випробувань ще не оприлюднено, щоб підтвердити, чи дійсно вона працює.
Що відомо про експериментальну вакцину?
Sanofi проводить так зване випробування фази I/II. Воно почалося у квітні 2024 року і, як очікується, триватиме до 2027 року. За цей час компанія планує залучити близько 400 дорослих віком від 18 до 45 років з помірним та важким акне на обличчі, яке визначається за певною кількістю прищів на обличчі.
Деякі учасники випробування отримають одну з трьох доз вакцини; їм буде зроблено до трьох ін’єкцій цієї дози протягом випробування. Інші учасники випробування отримають "фіктивну" вакцину, яка не містить жодних ліків. Це дасть науковцям точку порівняння, щоб допомогти їм визначити, наскільки безпечною та ефективною є вакцина.
Як працює вакцина Sanofi?
У своїй заяві для Live Science компанія Sanofi не розкрила жодних подробиць про те, як саме працює нова вакцина.
Однак, деталі випробування, які були оприлюднені в інтернеті, зазначають, що це мРНК-вакцина. Це означає, що вона використовує генетичну молекулу, яка називається месенджерною РНК, щоб доставити інструкції в клітини тіла; потрапивши в організм, вакцина спонукає імунну систему атакувати специфічні білки.
У цьому випадку цільовими білками, ймовірно, є білки, що виробляються C. acnes, оскільки Sanofi повідомила Live Science, що вакцина має на меті посилити імунну відповідь пацієнта проти певних штамів бактерій, які, як вважають, сприяють розвитку акне. C. acnes є основною бактерією, пов’язаною з акне.
Чому існує потреба у вакцині проти акне?
Існують різні методи лікування, які допомагають впоратися з симптомами акне. Такі методи лікування спрямовані на різні фактори, що викликають акне, такі як підвищена чутливість сальних залоз у шкірі до гормонів або бактерії, які викликають запалення.
Наприклад, ці методи лікування включають антибіотики, які спрямовані на контроль бактеріальної популяції на шкірі, і ретиноїди, які збільшують виробництво клітин шкіри і, таким чином, допомагають прочистити пори. Місцеві антибіотики та ретиноїди можна наносити безпосередньо на шкіру у вигляді лосьйонів або зволожуючих засобів. Існують також пероральні антибіотики та ретиноїди, які приймаються через рот. Протизаплідні препарати можуть допомогти стримати акне, модулюючи статеві гормони в організмі.
Однак, ці методи лікування можуть лише допомогти контролювати акне, а не боротися з першопричинами захворювання. Вони можуть викликати деякі небажані побічні ефекти; наприклад, прийом ретиноїдів може призвести до сухості та подразнення шкіри, а також пов’язаний з психологічними симптомами, такими як депресія та суїцидальні думки.
Існує також ризик того, що надмірне використання антибіотиків може призвести до розвитку стійкості до антибіотиків у бактерій, що викликають акне, а це означає, що мікроби частково або повністю перестануть реагувати на поширені ліки. Ця проблема посилюється тим, що антибіотики для лікування акне часто потрібно приймати протягом багатьох місяців.
Тому Sanofi стверджує, що існує значна потреба в нових варіантах лікування, яку може забезпечити вакцина, і цю думку підтримують інші експерти.
Коли вакцина Sanofi може стати доступною для пацієнтів?
У Sanofi заявляють, що мають намір поділитися результатами випробування фази I/II "у належний час". Збір даних для випробування заплановано завершити у 2027 році, тож, ймовірно, це буде дещо пізніше.
Зазвичай, потрібно близько десяти років, щоб вакцина пройшла шлях від розробки до ліцензування та схвалення для широкого застосування. Вакцини-кандидати мають пройти кілька етапів тестування, починаючи з експериментів на тваринах і клітинах людини, перш ніж перейти до все більших клінічних випробувань на людях.
Навіть якщо це початкове випробування безпеки та ефективності дасть позитивні результати, знадобиться набагато більше тестувань, перш ніж вакцина зможе потрапити в клініки.
На багато питань про вакцину потрібно буде відповісти, зокрема, як часто її потрібно буде вводити, як довго триватиме будь-який сприятливий ефект, і чи можна буде використовувати її як профілактичну терапію, а не лише як лікування акне, яке вже з’явилося.
Sanofi також планує розпочати окреме клінічне випробування вакцини фази I у 2027 році. У цьому випробуванні компанія перевірить, наскільки ефективною є вакцина для лікування пацієнтів з більш легкими формами акне.
Чи існують інші вакцини проти акне, які знаходяться в розробці?
Науковці Sanofi не є єдиними, хто розробляє вакцину проти акне, хоча, схоже, вони знаходяться найдалі в процесі розробки.
Наприклад, група дослідників у Каліфорнії створила вакцину, яка націлена на варіант специфічного ферменту, відомого як гіалуронідаза, в C. acnes. Цей варіант, який виробляється лише бактеріями C. acnes, що викликають акне, частково руйнує гіалуронову кислоту, захисну речовину, яка природним чином виробляється шкірою. Це залишає фрагменти кислоти, які потім атакує імунна система, викликаючи запалення, яке спостерігається при акне.
Було показано, що у мишей ця вакцина зменшує тяжкість акне на 50% порівняно з гризунами, яким не вводили вакцину. На основі цього успіху дослідники зараз прагнуть ввести вакцину в клінічні випробування, як повідомив Live Science доктор Джордж Лю, професор педіатрії Каліфорнійського університету в Сан-Дієго, який допоміг розробити вакцину.
Лю сказав, що було б "дійсно захопливо" зробити внесок у допомогу пацієнтам, які значно постраждали від акне. Однак він застеріг, що дійсно ефективна вакцина повинна буде враховувати фактори, окрім бактерій, які викликають це захворювання.
Довідкова інформація:
- Акне (вугрі) — запальне захворювання шкіри, що виникає внаслідок закупорки сальних залоз та волосяних фолікулів.
- мРНК-вакцина — тип вакцини, що використовує месенджерну РНК (мРНК) для стимуляції імунної відповіді в організмі.
- Клінічні випробування — наукові дослідження, які проводяться для оцінки безпеки та ефективності нових методів лікування або профілактики захворювань.
- Sanofi — французька багатонаціональна фармацевтична компанія.
- Каліфорнійський університет у Сан-Дієго (UCSD) – державний дослідницький університет, розташований у Сан-Дієго, штат Каліфорнія.
